Job Description
R415002 Associate Specialist QA Strategy & Compliance (m/w/d)
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Die Stelle ist aufgrund einer Elternzeitvertretung bis November 2028 befristet.
Aufgabenbereich:
• Administration im SOP-, Dokumentenmanagement (MEDS, Quality Docs, Elogs, Veeva Change und MyLearning)
• Unterstützung bei der Archivierung (Reconciliation, True Copy)
• Unterstützung der Mitarbeiter anderer Abteilungen in QA/GMP-Fragen und Trainer für relevante DMS-Systeme (MEDS, Quality Docs, Elogs, Veeva Change) und übergeordnete GMP-Systeme
• Unterstützung bei Planung und Ausführung des CRB meetings (Change Review Board)
• Unterstützung und Planung der Pest Control Rundgänge und Pflege der zugehörigen WI
• Unterstützung bei der Anfertigung der Pest Control Quartalsberichte laut Topic 6.2
• Unterstützung bei der Anfertigung der Incident- und Investigationberichte laut Topic 3.5
• Unterstützung bei Erstellung Qualitäts KPIs
Qualifikationen:
• Berufserfahrung im Bereich Dokumentenmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder in einer vergleichbaren Position, idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen
• Sehr gute GMP-Kenntnisse
• Sicher in der Anwendung und Administration zeitgemäßer Qualitätssysteme (MEDS, Quality Docs, Elogs und MyLearning) und MS-Office (u.a. Word, Excel, Powerpoint)
• Hohes Verantwortungsbewusstsein für übertragene Aufgaben sowie Eigeninitiative, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten und eine schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise
• Strukturierte und gut organisierten Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills: Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Complaint Management, Decision Making, Deviation Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Quality Auditing, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Quality Support, Root Cause Analysis (RCA), Technical Writing, Training and Development Preferred Skills:
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status: Project Temps (Fixed Term) Relocation: No relocation VISA Sponsorship: No Travel Requirements: No Travel Required Flexible Work Arrangements: Not Applicable Shift: Not Indicated Valid Driving License: No Hazardous Material(s): N/A Job Posting End Date: 10/31/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.