Stage nel dipartimento di Ricerca Clinica

Job Description

Stage nel dipartimento di Ricerca Clinica

Luogo: Roma Modalità: Ibrida Rimborso spese: €800,oo lordi al mese Durata: Lo stage verrà strutturato su un periodo di 12 mesi. Stage iniziale di 6 mesi con possibilità di rinnovo di altri 6 mesi. La possibilità di attivare anche uno stage curricolare costituisce un elemento preferenziale.

Il paziente è al centro di tutto ciò che facciamo, motivo per cui i nostri team si concentrano sulla ricerca di soluzioni e trattamenti per alcune delle malattie più difficili del mondo. Il candidato verrà inserito nel nostro dipartimento a supporto dell’attività lavorativa. Il profilo del candidato verrà inserito in un percorso formativo in accordo al suo background di studi e le aspirazioni professionali grazie al quale potrà accrescere le proprie competenze professionali collaborando attivamente con tutto il team.

L’Obiettivo principale dello stage è fornire al Tirocinante le competenze necessarie per garantire un corretto e completo svolgimento delle attività richieste all’attivazione e alla successiva conduzione degli studi clinici nell’ambito della sperimentazione clinica dei medicinali.

Attività del progetto formativo:

• Percorso Regolatorio: supporto alle attività regolatorie relative alla preparazione e gestione della documentazione necessaria per l’avvio degli studi clinici, con affiancamento a Clinical Trial Coordinator (CTC) e Clinical Operations Manager (COM).

• Supporto nella gestione dello scambio documentale con centri sperimentali e funzioni interne

• Collaborazione nella raccolta e verifica della completezza dei documenti richiesti per la fase di attivazione dei centri sperimentali

• Aggiornamento dei sistemi di tracking e dei database utilizzati per il monitoraggio delle attività dello studio clinico

• Attività di archiviazione elettronica e cartacea della documentazione regolatoria (es. Trial Master File / eTMF), in linea con le procedure aziendali

• Supporto nella gestione dello scambio documentale con centri sperimentali e funzioni interne

• Percorso Finanziario/Amministrativo:

• Supporto ai team che si occupano della negoziazione del budget e della redazione dei contratti per gli studi clinici

• Supporto al team che si occupa della gestione dei pagamenti delle attività svolte durante l’esecuzione dello studio clinico

• Aggiornamento tracker locali

• Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione

• Partecipazione alle attività di gestione del farmaco sperimentale e di farmacovigilanza

• Percorso Monitoraggio:

• Supporto nell’archiviazione e nella riconciliazione dei documenti;

• Affiancamento nella compilazione di tabelle ed aggiornamento di sistemi utilizzati nella conduzione dello studio;

• Contatti con Comitati etici ed amministrazioni ospedaliere nonchè con centri sperimentali;

• Supporto al Clinical Research Associate durante le attività svolte sullo studio, anche tramite visite di affiancamento presso i centri Sperimentali.

• Percorso Digital: supporta le attività di analisi dati, automazione e sviluppo di soluzioni digitali a livello country nell’ambito delle Clinical Operations. In particolare, il tirocinante sarà coinvolto, nelle seguenti attività:

• Collaborazione alla creazione e manutenzione di report e dashboard a supporto delle attività operative (KPI, tracking attività, qualità dei dati);

• Supporto alle attività di testing e validazione di strumenti digitali e soluzioni innovative utilizzate nelle Clinical Operations;

• Collaborazione a iniziative di automazione di attività operative semplici (es. gestione file, aggiornamento dati, standardizzazione documenti);

• Supporto alla preparazione di materiali e presentazioni a supporto di progetti di digitalizzazione e miglioramento dei processi

• Partecipazione, in affiancamento, a meeting di allineamento con stakeholder interni per comprendere i processi e le esigenze operative

Il percorso formativo consentirà al tirocinante di acquisire una conoscenza di base degli strumenti digitali e dei processi di gestione dei dati in ambito di sperimentazione clinica, sviluppando competenze iniziali in data management, reporting e supporto all’innovazione digitale.

Profilo:

• Provenienza da studi di laurea in discipline scientifiche/laurea in economia (per percorso finanziario/aministrativo).

• Per il percorso “DIGITAL:

• Conoscenza di base degli strumenti di analisi dati (es. Excel); la familiarità con strumenti di data visualization (es. Power BI) costituisce un plus;

• Interesse per soluzioni digitali, data analytics e tecnologie emergenti (es. automazione, Intelligenza Artificiale)

• Partecipazione Master in Ricerca Clinica o affini.

• Buon uso del PC, pacchetti Office: Word, Excel, Posta Elettronica.

• Conoscenza della lingua inglese.

• Buone doti analitiche, precisione e organizzazione, proattività e problem solving, ottime capacità relazionali e autonomia nel portare a termine compiti assegnati.

• Propensione al lavoro di team

• Flessibilità e dinamicità.

Required Skills: Biological Sciences, Biological Sciences, Biopharmaceuticals, Biotechnology, Clinical Information Systems, Clinical Research, Clinical Trials, Cloud Data Catalog, Data Analysis, Database Management, Data Science, Data Security, Data Visualization, Data Wrangling, Detail-Oriented, Event Planning, Immunochemistry, IT Change Management, Key Performance Indicators (KPI), Life Science, Microbiology, Pharmaceutical Sciences, Pharmacy Practice, Project Management, Python (Programming Language) {+ 1 more} Preferred Skills:

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Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status: Intern/Co-op (Fixed Term) Relocation: No relocation VISA Sponsorship: No Travel Requirements: No Travel Required Flexible Work Arrangements: Hybrid Shift: Not Indicated Valid Driving License: No Hazardous Material(s): N/A Job Posting End Date: 06/10/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.